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PTCA & NC PTCA喜获日本PMDA认证!

分类:公司新闻 发布时间:2021-03-22 3次浏览

近日,科塞尔医疗Selepass®PTCA、Selepass®NC PTCA两款产品,获得日本PMDA认证,获准销往日本。

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Selepass®PTCA

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Selepass®NC PTCA

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本次两款产品获得 日本PMDA认证,标志着两款产品获得了在日本销售的准入资格,打开了 日本市场的准入通道,提升了公司产品的 国际竞争力。

PMDA全称Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,其日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA 的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块,是日本高度管理类医疗器械技术审评的重要部门。


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